iWatch 4功能:解锁全新健康和健身体验


伴随 iPhone Xs 发布的 iWatch4 的一项亮点功能就是 ECG 心电图功能。受制于各国监管,这一功能对不同用户开放的时间有所差异。

iWatch4 功能

iWatch4 心电图功能:不同国家时间差异

美国:快速获得 FDA 批准

英国:受限严格,可能需要数年

中国:通过难度较大,预计约一年半时间

尽管 iWatch4 的 ECG 在检测房颤时的准确率达到 98%,但受制于各国的监管流程和标准,其具体开放时间存在差异。在中国,该功能还需通过临床豁免和同品种对比评估,预计通过难度较高,审核时间可能接近一年半。

需要注意的是,iWatch4 的 ECG 仅能起到风险预测和提示的作用,无法准确诊断心脏疾病,替代专业的医疗检测设备。即使无法立即使用该功能,也不必过于焦急,待各国监管审核完成后即可使用。